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智慧臨床科研平臺

使用場景
注冊臨床實驗
上市后臨床實驗

幫助企業和醫療機構快速搭建真實世界研究平臺。強大的數據采集、數據清洗、數據源對接功能,為研究提供強有力的基礎。大量的統計分析類的探索場景,輕松實現一站式回顧性研究。

上市后臨床實驗
臨床學術科研

全方位解決醫生臨床科研數據處理繁雜問題,只需上傳病例,就能出成果。云數據庫、OCR錄入、數據清洗、統計分析、項目管理等功能讓醫生搞科研、做統計、出成果變得簡單又高效。

臨床學術科研
日常患者管理

幫助醫生實現患者的全方位管理與分析,具有HCRM功能,另外定制隨訪計劃和患者提醒,解決了患者漏訪、失訪、難訪難題,提高患者滿意度和依從性,保證臨床數據采集的連續性和完整性。

日常患者管理
系統解決方案
  • 臨床云數據庫

    建立臨床科研與患者信息的數字化生態環境,幫助醫院和科室建立結構化病例數據庫,提高診斷、隨訪、科研等各環節的效率。云數據庫+數據2次加密,保證系統運轉穩定,科研數據安全。支持數據的實時導入導出、支持醫院HIS系統的對接。

  • 臨床項目管理

    24小時在線監控臨床試驗的進展,全面把握項目的關鍵節點。支持電腦、 pad 、手機多終端訪問,跨區域多中心的項目管理、各中心參與角色管理、任意字段查詢,大幅提高臨床研究效率和質量。

  • 數據統計

    強大統計分析功能,5秒生成統計結果,30多種統計方法(包含變量描述性分析,t檢驗,卡方或者fisher檢驗,K-M生存分析,ROC分析等),20多種圖表展現,用于數據展示和論文發表。支持自定義設置參數,數據實時導出,兼容Excel、SPAA、SAS等軟件,輕松完成專業統計分析。

  • 數據審計

    常規數據校驗有效性判斷,錯誤數據即時提醒。對于有特殊要求的統計參數,支持自定義設計邏輯校驗規則。強大的雙錄功能,保證數據錄入準確率98%以上。人工審核數據,降低數據邏輯出錯的概率,為臨床研究提供高質量數據支持。

  • EDC組件

    臨床試驗電子數據采集系統(EDC) 組件符合CFDA、FDA要求,解決了傳統紙質病例報告表收集數據的不可溯源,采集周期長等問題。留痕功能,保證試驗數據的真實可溯源;OCR雙錄入,保證數據能被準確、快速、規范地采集,顯著提高臨床試驗的質量,縮短研究的周期。

  • CTMS組件

    臨床試驗項目管理組件,幫助臨床試驗實現全生命周期的時間與資源整合與管理,包括參與方管理、項目文件管理、關鍵里程碑控制、項目跟蹤與審核機制、項目執行報告等模塊,通過CTMS組件可以大幅提升臨床試驗項目的成功率,提升工作效率,是臨床試驗項目必不可少的基礎條件。

  • 專科患者管理

    幫助醫生對患者和患者數據進行管理、篩選、查詢、統計,對目標患者進行消息通知、日常關懷、推送問卷等。

  • 定制隨訪計劃

    根據不同病種以及隨訪要求,自定義設置隨訪規則,系統自動給目標患者推送隨訪提醒,解決了患者漏訪、失訪、難訪的難題,提高臨床數據采集的連續性和完整性。


服務解決方案

臨床研究是以疾病的診斷、治療、預后、病因和預防為主要研究內容,臨床研究根據研究目標的不同分為以下幾類:

? ? 研究問題分類 ? ? ? ?最佳設計方案

? ? 臨床療效評估 ? ? RCT >隊列研究 >病例對照研究 >病理報告

? ? 診斷試驗評估 ? ? 與標準診斷(金指標)相對照的前瞻性、閉合研究

? ? 病因/風險因素分析 RCT >隊列研究 >病例對照研究 >病理報告

? ? 預后和自然病程評估 隊列研究 >病例對照研究 >病理報告

? ? 疾病預防 ? ? ? RCT >隊列研究 >病例對照研究 >病理報告

? ? 橫斷面研究 ? ? ? 疾病在人群中的定量分布,某種疾病的患病率。

我們可以根據產品和研究目標,量身定制研究方案,讓您以最快的速度、最低的成本,取得最好的研究成果!

病例報告表是臨床試驗收集數據的主要文件,是臨床試驗數據庫構建的基礎。設計良好、 數據點完整、使用方便的CRF能夠提高收集數據的準確性,減少數據質疑,方便研究者填寫且易于統計分析。醫號線設計的CRF流程規范,數據采集符合試驗方案要求,布局清晰,字段設計及編碼符合臨床研究規范。

為保證臨床試驗項目的科學性、合理性,保證受試者尊嚴、安全和權益,臨床試驗要進行倫理委員會的審批。我們將為您提供臨床試驗風險的評估,準備倫理審批材料,包括:知情同意書、研究病歷/病例報告表、調查問卷、招募受試者的材料(包括廣告等)、項目負責人專業履歷、倫理委員會提交申請的說明等審批材料。

人性化數據錄入界面、分模塊分表單呈現形式,可以快速定位數據點;云數據庫實現數據錄入的實時同步;強大的OCR錄入功能,支持電腦、 pad 、手機多終端錄;數十種邏輯校驗,錯誤數據即時提醒;雙錄功能,交叉比對,保證錄入數據準確率高達98%以上。無縫對接EXCEL數據導入、醫院HIS系統、其他EDC系統。

發現并糾正數據中可以識別的錯誤,對數據進行自動化邏輯修改或剔除,找出不完整、錯誤、重復的數據,保證數據的質量,提高臨床研究的質量。

根據臨床方案和實際數據,設計最佳統計模型和統計分析方法。將繁冗無序的實驗數據,通過專業的統計方法進行分析處理,繪制各種圖表和做成統計報告,用于數據展示和論文發表。服務包括:樣本量計算、統計編程、隨機計劃書、統計報告等內容。

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